در 27 آگوست 2015، FDA مجوز ورود سیستم Rezum به بازار، برای درمان بیماری هایپرپلازی خوش خیم پروستات صادر کرد. این روش شامل تزریق بخار از طریق مجرای ادرار به پروستات است. پس از تزریق، بخار انرژی همرفتی را به بافت منتقل میکند و باعث مرگ و آسیب سلولی می شود. این فناوری از فرکانس رادیویی (RF) برای جوشاندن آب، به منظور ایجاد بخار تزریق شده استفاده می کند، اما فرکانس رادیویی را مستقیماً به بافت پروستات منتقل نمی کند.
Rezum مجوز FDA 510(k) را در 27 فوریه 2018 دریافت کرد. شواهد موجود نشان داده است که روش Rezum برای درمان BPH معقول و ضروری است. در صورت رعایت معیارهای مناسب، این روش برای نشانه های مورد تایید FDA پوشش داده می شود.
برای دانلود گواهی FDA دستگاه رزوم، لینک زیر را دانلود نمائید.
